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来源:米乐m6登录米乐平台    发布时间:2024-04-02 19:28:21

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  随着《国家创新驱动发展的策略纲要》的正式发布,科研创新已被摆在国家发展全局的核心位置。为提升产业技术的创新能力、加快研发技术和成果的推广,不少省市也出台了科学技术创新“十三五”规划,从而改善和保障民生,推动产业高质量发展壮大。

  作为传统和现代相结合的产业,医药产业不仅是关系国计民生的重要领域,也是供给侧结构性改革的主要战场之一。为此,我国出台了有关政策来逐步完善医药领域的改革,推进实现“健康中国”的梦想。借助政策“东风”和市场需求,我国药企在科研创新上取得了较大的进步。

  有数据显示,我国发表在高质量生命科学期刊上的文章数量已从2012年的4000余篇增加到2015年的6500余篇,仅次于美国。药物申请也从2011年的756项上升到2015年的968项;进入临床阶段的创新药从2011年的21个增长到2015年的69个,在研化合物数量达到656个。而从今年的医药市场和研发成果来看来看,这个数据还将得到进一步地增长。

  新药研发的数量在提高,质量同样也“不甘落后”。在第17届世界肺癌大会上,我国原创第三代EGFR靶向肿瘤新药艾维替尼,成功登上了世界舞台。研发该药物的企业,杭州艾森医药研究有限公司代表还在大会上作出了详细报告,为中国原创性药物走向世界助有一一臂之力。

  此外,我国自主研发的抗艾滋病药物也已进入上市前的后冲刺阶段,并有望变成全球长效注射抗艾药。而复旦张江研发的针对鲜红斑痣的药物也即将上市,小众市场能否撑起医药创新成为业内关注的焦点。

  创新药的“量”和“质”都在提高,这离不开政策的支持,也离不开药企们的努力。不过有专家也指出,创新药的数量很重要,但更重要的是质量,就目前而言,我国创新药的质量与发达国家相比还存有一定差距,同质化现象较为严重。

  一种新药从发现、研究,到临床试验、审批至少需要10年左右的时间,对药企的考验是巨大的。而研发一款新药,药企不仅要有强大的研发实力,还需要足够的资金。北京大学终身教授朱学骏曾把开发新药比喻成一场“豪赌”。朱学骏教授表示,后可以成功的企业并不多,以1.1类新药为例,每年能获批的数量仅是个位数。

  贝达药业股份有限公司董事长兼执行官丁列明则表示:“医药行业是非常特别的行业,创新研究开发本身难度很高,周期很长,风险很高,所以中国历史上以仿制药为主,大家不愿意创新也不敢创新,而且创新可能又做不了,这也是历史的一个过程。”对此,丁列明建议国家对创新型医药企业可参照软件行业3%即征即退的政策给予政策扶持。

  为推动创新药的尽快面试,国家也在加快政策的出台。据悉,对未在中国境内外上市销售或转移到中国境内生产的创新药注册申请,国家将优先审评审批。这不仅对药企研发新药提供政策支持,也在某些特定的程度上激发了药企的积极性。创新药的制度环境在持续优化中,药企也应加大研发投入,培养并引进人才,扩充研发实力。有必要注意一下的是,药企在追求量的同时还要保证药物的有效性,坚持将创新进行到底,真正做出原创性成果。

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